Cofepris autoriza lenacapavir en México para prevenir el VIH con dos aplicaciones al año
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el 24 de septiembre de 2026 el uso de lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP)para prevenir la adquisición del VIH en personas que no viven con el virus y se encuentran en riesgo de adquirirlo.
Una de sus principales características es su duración: después del esquema inicial, el medicamento puede administrarse mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses, bajo supervisión médica.
Lenacapavir es un antirretroviral que actúa como inhibidor de la cápside del VIH-1, estructura de proteínas fundamental para distintas etapas del ciclo de replicación del virus.
Estudios muestran alta eficacia preventiva
Los ensayos clínicos citados en la información disponible registraron resultados elevados de eficacia.
En PURPOSE 1 no se detectaron nuevas infecciones entre 2 mil 138 participantes que recibieron lenacapavir durante el periodo analizado.
En PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre 2 mil 180 participantes, equivalente a una reducción de 96 por ciento en la incidencia frente a la referencia utilizada por los investigadores.
Estos resultados no significan que la protección sea absoluta en todas las personas o circunstancias, por lo que el medicamento debe utilizarse dentro de un esquema médico de prevención.
México participó en los estudios
México formó parte del desarrollo clínico del medicamento.
En 2023, Cofepris autorizó un protocolo de fase 3 para evaluar lenacapavir administrado dos veces al año en personas de 16 años o más con riesgo de adquirir VIH.
Ese estudio incluyó hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias, entre otras poblaciones.
Antes de iniciar el esquema como PrEP es necesario realizar pruebas que descarten una infección por VIH, además de mantener seguimiento médico durante su utilización.
Lenacapavir también tiene indicaciones distintas dentro del tratamiento de algunas personas con VIH-1 multirresistente, pero esa aplicación no debe confundirse con su uso preventivo.
La autorización de Cofepris permite su registro sanitario en México, aunque no significa necesariamente disponibilidad inmediata o universal, ya que su acceso dependerá de comercialización, distribución y decisiones de las instituciones de salud.